أجرت الهيئة العامة للغذاء والدواء تحديثات على ضوابط وشروط فسح الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد الغذائية الواردة لاستخدام الحجاج، واشتمل التحديث على تخصيص بريد إلكتروني لاستقبال الطلبات الواردة خلال موسم الحج، واستبدال خطاب طلب فسح موجه إلى مكتب الهيئة بالبريد الإلكتروني للفسح المركزي.
مستندات مطلوبة وأقرت الهيئة بأن المستندات المطلوبة للفسح للمنتجات المستوردة من الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية، التي بحوزة مكاتب شؤون الحجاج أو الجهات الحكومية الرسمية القادمة للمملكة لاستعمال المرضى التابعين للبعثة وموانع توريد المواد الغذائية، يجب أن يكون إرسالها عبر بريد إلكتروني موجه لعنوان البريد الإلكتروني، الذي خصصته الهيئة لطلبات الفسح، موضحًا فيه اسم المسؤول عن عهد الأدوية والمستلزمات الطبية وعن إعادة تصدير المتبقي منها بعد نهاية الحج، ورقم قيد المعاملة بوزارة الحج مع إرفاق نسخة من محضر الاتفاقية المبرمة بعدد الحجاج، إضافة إلى تعهد بقصر استخدام الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية على أفراد البعثة فقط وعلى مسؤوليتهم، ولن يتم بيعها أو التصرف بها بأي وسيلة كانت، وأن تتم إعادة المتبقي منها مع البعثة حال عودتها، وتقديم بيان بالمصروف والمتبقي والتالف قبل مغادرة البعثة المملكة إلى فرع الهيئة بالمنفذ الجمركي، والتعهد بالتعاقد مع شركة معتمدة لإتلاف النفايات الطبية، كما يجب أن يعبأ بيان بالأدوية المخدرة والخاضعة للرقابة، وبالأدوية المطلوبة غير المراقبة، وبالأجهزة والمستلزمات الطبية، وأن يكون معتمدا من الجهة المختصة بالدولة، التي تتبع لها البعثة ومصدقًا من السفارة السعودية، أما بالنسبة للأدوية فيجب أن يحتوي بيان التعبئة على الاسم العلمي للدواء والشكل الصيدلاني وتركيزه وحجمه والكمية المطلوبة منه وعدد الحالات، التي يتم علاجها به، وبالنسبة للأجهزة والمستلزمات الطبية، فيجب أن يحتوي البيان على اسم المادة أو الجهاز والكمية المطلوبة منه.
سرعة الإجراءات
وأوضحت الهيئة، أنه يجب على مكاتب شؤون الحجاج عند مغادرة البعثة المملكة إعادة تصدير الكميات المتبقية من الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية بموجب بيان جمركي، إضافة إلى تقديم صورة من بيان المصروف والمتبقي والتالف، مؤكدة أنه لن يسمح لمسؤولي العهدة بمغادرة المملكة حتى يتم التأكد من التزامهم بالتعهدات التي تم توقيعها، وإلزامهم عند المغادرة بتقديم خطاب من الهيئة للجوازات في المنفذ يفيد بالتزامهم بالتعهدات؛ وجاء ذلك نظرًا لعدم التزام بعض البعثات في التعهدات المقدمة سنويًا. وأكدت الهيئة، أنه يتم حاليًا العمل على أن تكون هذه المتطلبات عبر المسار الإلكتروني الخاص بوزارة الحج والعمرة لتسهيل وسرعة الإجراءات، وفي حال تم الانتهاء من ذلك قبل بداية موسم الحج لهذا العام، فإنه يلزم في هذه الحالة التقيد بتقديم الطلبات والمستندات إلكترونيًا دون الحاجة لتقديمها ورقيًا.
الأطباء المرافقونوبيّنت فيما يخص المنتجات من الأدوية أو المستحضرات الصيدلانية أو الأجهزة والمستلزمات الطبية الواردة مع الأطباء المرافقين لحملات الحج القادمة عبر المنافذ الجوية أو البحرية أو البرية لاستخدام الحجاج الطارئ خلال فترة التنقل وصولاً للمشاعر المقدسة وموانع توريد المواد الغذائية، فإنه يجب تقديم خطاب من وزارة الصحة التابع لها الطبيب المرافق للحملة يفيد بأنه مكلف بمرافقة الحملة لتقديم الخدمات العلاجية الإسعافية اللازمة أثناء سفر الحملة وحتى وصولها المشاعر المقدسة، وفي حال عدم توافر الخطاب يتم إرفاق تقارير أو وصفات طبية توضح حاجة المرضى المرافقين للطبيب للمنتجات الإسعافية خلال فترة الانتقال إلى المقر، إضافة إلى تعهد من الطبيب يفيد بمسؤوليته عن الأدوية والمستلزمات الطبية وعدم صرفها إلا لحجاج الحملة فقط، وأن تتم إعادة تصدير المتبقي منها عند مغادرة المملكة.
الاستخدام الشخصيوأشارت إلى أنه بالنسبة للمنتجات الواردة من الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد الغذائية، التي بحوزة الحجاج للاستخدام الشخصي، فإنه يجب إرفاق تقرير طبي أو وصفة طبية مفصلة ومعتمدة من المؤسسة العلاجية، التي يعالج بها المريض ولم يمض على تاريخ صدورها أكثر من ستة أشهر لفسح الأدوية المخدرة والخاضعة للرقابة، وللأدوية غير المراقبة يجب تقديم صورة من التقرير الطبي أو الوصفة الطبية للأدوية الوصفية، التي تفيد بالحالة المرضية والدواء المطلوب للعلاج، موضحًا بها مدة العلاج والجرعة الموصى بها ولم يمض على تاريخ صدورها أكثر من ستة أشهر، أما بالنسبة للأجهزة والمستلزمات الطبية، فإنه يجب تقديم صورة من التقرير الطبي أو الوصفة الطبية للأجهزة والمستلزمات الطبية الوصفية، موضحًا فيها مدة العلاج ولم يمض على تاريخ صدورها أكثر من ستة أشهر.
مستندات مطلوبة وأقرت الهيئة بأن المستندات المطلوبة للفسح للمنتجات المستوردة من الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية، التي بحوزة مكاتب شؤون الحجاج أو الجهات الحكومية الرسمية القادمة للمملكة لاستعمال المرضى التابعين للبعثة وموانع توريد المواد الغذائية، يجب أن يكون إرسالها عبر بريد إلكتروني موجه لعنوان البريد الإلكتروني، الذي خصصته الهيئة لطلبات الفسح، موضحًا فيه اسم المسؤول عن عهد الأدوية والمستلزمات الطبية وعن إعادة تصدير المتبقي منها بعد نهاية الحج، ورقم قيد المعاملة بوزارة الحج مع إرفاق نسخة من محضر الاتفاقية المبرمة بعدد الحجاج، إضافة إلى تعهد بقصر استخدام الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية على أفراد البعثة فقط وعلى مسؤوليتهم، ولن يتم بيعها أو التصرف بها بأي وسيلة كانت، وأن تتم إعادة المتبقي منها مع البعثة حال عودتها، وتقديم بيان بالمصروف والمتبقي والتالف قبل مغادرة البعثة المملكة إلى فرع الهيئة بالمنفذ الجمركي، والتعهد بالتعاقد مع شركة معتمدة لإتلاف النفايات الطبية، كما يجب أن يعبأ بيان بالأدوية المخدرة والخاضعة للرقابة، وبالأدوية المطلوبة غير المراقبة، وبالأجهزة والمستلزمات الطبية، وأن يكون معتمدا من الجهة المختصة بالدولة، التي تتبع لها البعثة ومصدقًا من السفارة السعودية، أما بالنسبة للأدوية فيجب أن يحتوي بيان التعبئة على الاسم العلمي للدواء والشكل الصيدلاني وتركيزه وحجمه والكمية المطلوبة منه وعدد الحالات، التي يتم علاجها به، وبالنسبة للأجهزة والمستلزمات الطبية، فيجب أن يحتوي البيان على اسم المادة أو الجهاز والكمية المطلوبة منه.
سرعة الإجراءات
وأوضحت الهيئة، أنه يجب على مكاتب شؤون الحجاج عند مغادرة البعثة المملكة إعادة تصدير الكميات المتبقية من الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية بموجب بيان جمركي، إضافة إلى تقديم صورة من بيان المصروف والمتبقي والتالف، مؤكدة أنه لن يسمح لمسؤولي العهدة بمغادرة المملكة حتى يتم التأكد من التزامهم بالتعهدات التي تم توقيعها، وإلزامهم عند المغادرة بتقديم خطاب من الهيئة للجوازات في المنفذ يفيد بالتزامهم بالتعهدات؛ وجاء ذلك نظرًا لعدم التزام بعض البعثات في التعهدات المقدمة سنويًا. وأكدت الهيئة، أنه يتم حاليًا العمل على أن تكون هذه المتطلبات عبر المسار الإلكتروني الخاص بوزارة الحج والعمرة لتسهيل وسرعة الإجراءات، وفي حال تم الانتهاء من ذلك قبل بداية موسم الحج لهذا العام، فإنه يلزم في هذه الحالة التقيد بتقديم الطلبات والمستندات إلكترونيًا دون الحاجة لتقديمها ورقيًا.
الأطباء المرافقونوبيّنت فيما يخص المنتجات من الأدوية أو المستحضرات الصيدلانية أو الأجهزة والمستلزمات الطبية الواردة مع الأطباء المرافقين لحملات الحج القادمة عبر المنافذ الجوية أو البحرية أو البرية لاستخدام الحجاج الطارئ خلال فترة التنقل وصولاً للمشاعر المقدسة وموانع توريد المواد الغذائية، فإنه يجب تقديم خطاب من وزارة الصحة التابع لها الطبيب المرافق للحملة يفيد بأنه مكلف بمرافقة الحملة لتقديم الخدمات العلاجية الإسعافية اللازمة أثناء سفر الحملة وحتى وصولها المشاعر المقدسة، وفي حال عدم توافر الخطاب يتم إرفاق تقارير أو وصفات طبية توضح حاجة المرضى المرافقين للطبيب للمنتجات الإسعافية خلال فترة الانتقال إلى المقر، إضافة إلى تعهد من الطبيب يفيد بمسؤوليته عن الأدوية والمستلزمات الطبية وعدم صرفها إلا لحجاج الحملة فقط، وأن تتم إعادة تصدير المتبقي منها عند مغادرة المملكة.
الاستخدام الشخصيوأشارت إلى أنه بالنسبة للمنتجات الواردة من الأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد الغذائية، التي بحوزة الحجاج للاستخدام الشخصي، فإنه يجب إرفاق تقرير طبي أو وصفة طبية مفصلة ومعتمدة من المؤسسة العلاجية، التي يعالج بها المريض ولم يمض على تاريخ صدورها أكثر من ستة أشهر لفسح الأدوية المخدرة والخاضعة للرقابة، وللأدوية غير المراقبة يجب تقديم صورة من التقرير الطبي أو الوصفة الطبية للأدوية الوصفية، التي تفيد بالحالة المرضية والدواء المطلوب للعلاج، موضحًا بها مدة العلاج والجرعة الموصى بها ولم يمض على تاريخ صدورها أكثر من ستة أشهر، أما بالنسبة للأجهزة والمستلزمات الطبية، فإنه يجب تقديم صورة من التقرير الطبي أو الوصفة الطبية للأجهزة والمستلزمات الطبية الوصفية، موضحًا فيها مدة العلاج ولم يمض على تاريخ صدورها أكثر من ستة أشهر.