وافقت كوريا الجنوبية على المرحلة الأولى من التجارب السريرية لمادة الأجسام المضادة التي تعالج فيروس كورونا المستجد لشركة سيلتريون(Celltrion) الكورية الجنوبية، وفقًا لوكالة سلامة الأدوية في البلاد أمس الجمعة.
وقالت وزارة الغذاء والدواء إن تلك الخطوة لاختبار المادة CT-P59 تمثل المرة الأولى التي يتم فيها إعطاء الضوء الأخضر لاستخدام مادة علاجية مصنوعة محليًّا عن طريق إعادة التركيب الجيني للأجسام المضادة على الأشخاص.
وقالت الوزارة: «سيُسمح للشركة باستخدام المادة CT-P59 على 32 متطوِّعًا صحيا لمعرفة ما إذا كانت آمنة وليس لها آثار جانبية»، وسيتم إجراء الاختبارات في مستشفى جامعة تشونغ نام الوطنية.
وقالت الوزارة، التي تسعى جاهدة من أجل الحصول على دواء علاجي محلي الصنع، إنه إذا سارت الأمور على ما يرام فيمكن أن تبدأ شركة سيلتريون في إنتاج كميات كبيرة من الدواء في النصف الأول من عام 2021. وقد يكفي الناتج الأولي لعلاج 5 ملايين شخص.
وقالت الشركة إن المادة CT-P59 أظهرت فعالية في علاج شكل متحور من فيروس كورونا الجديد المنتشر في البلاد.
وبعد بدء الاختبارات على تلك المادة، يرتفع عدد التجارب التي يتم إجراؤها إلى 13، من بينها 11 دواءً علاجيًّا ولقاحان، ومعظمها مستورد من الخارج مثل ريمديسيفير، الذي طورته شركة الأدوية العملاقة جيلياد(Gilead) لعلاج الإيبولا.
وقالت وزارة الغذاء والدواء إن تلك الخطوة لاختبار المادة CT-P59 تمثل المرة الأولى التي يتم فيها إعطاء الضوء الأخضر لاستخدام مادة علاجية مصنوعة محليًّا عن طريق إعادة التركيب الجيني للأجسام المضادة على الأشخاص.
وقالت الوزارة: «سيُسمح للشركة باستخدام المادة CT-P59 على 32 متطوِّعًا صحيا لمعرفة ما إذا كانت آمنة وليس لها آثار جانبية»، وسيتم إجراء الاختبارات في مستشفى جامعة تشونغ نام الوطنية.
وقالت الوزارة، التي تسعى جاهدة من أجل الحصول على دواء علاجي محلي الصنع، إنه إذا سارت الأمور على ما يرام فيمكن أن تبدأ شركة سيلتريون في إنتاج كميات كبيرة من الدواء في النصف الأول من عام 2021. وقد يكفي الناتج الأولي لعلاج 5 ملايين شخص.
وقالت الشركة إن المادة CT-P59 أظهرت فعالية في علاج شكل متحور من فيروس كورونا الجديد المنتشر في البلاد.
وبعد بدء الاختبارات على تلك المادة، يرتفع عدد التجارب التي يتم إجراؤها إلى 13، من بينها 11 دواءً علاجيًّا ولقاحان، ومعظمها مستورد من الخارج مثل ريمديسيفير، الذي طورته شركة الأدوية العملاقة جيلياد(Gilead) لعلاج الإيبولا.