أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء، تحديث معايير بنوك الدم؛ بهدف تحسين وتعزيز سلامة وجودة الدم ومكوناته.
وتتضمن التعديلات الجديدة التي طرحت على منصة "استطلاع" شروطًا ومتطلبات عدة، منها الإلزام بوجود نظام رسمي لمراقبة التغيير، يهتم بتخطيط وتقييم وتوثيق جميع التغييرات التي قد تؤثر على جودة أو توافر أو سلامة مكونات الدم.
وأدخلت الهيئة نظامًا جديدًا يستخدم معيار أو مقياس مرجعي ذا قيم معروفة لمعايرة الأجهزة المستخدمة في بنوك الدم وصيانتها بصفة دورية.
وأكدت الهيئة ضرورة توفير نظام حاسوبي يسهل عمليات تخزين الدم، وتوفير أماكن منفصلة محددة بشكل مناسب لتخزين أكياس الدم المرفوضة أو المواد المهملة أو المرتجعة، مع اتخاذ الإجراءات اللازمة لحماية البرامج والأجهزة والنسخ الاحتياطية للمحتوى، وفحصها بانتظام لضمان الموثوقية.
244 متبرعًا بالدم في اختتام حملة ”وبها نحيا“ بـ #القطيف#اليوم@qatif_mun@E1_QcH pic.twitter.com/4fw5rjwO05— صحيفة اليوم (@alyaum) July 22, 2023
شروط الممارسة الجيدة
وحددت الهيئة شروط الممارسة الجيدة والجودة التي تضمن أن إنتاج الدم ومكوناته والتحكم فيها باستمرار وفقا لمعايير الجودة المناسبة للاستخدام المستهدف. وتتعلق الممارسة الجيدة بجمع التبرعات ومعالجة أكياس الدم واختبارها والإفراج عنها "صرفها للمستفيدين" أو تخزينها.
وجاء في الشروط الجديدة أيضاً: تدريب وتأهيل الموظفين بشكل مناسب، واستخدام أماكن عمل ذات مساحة كافية للمعدات والخدمات، وتحديد المواد أو مكونات الدم والحاويات والملصقات، مع وضع الإجراءات والتعليمات المعتمدة، ثم التخزين والنقل المناسبين.
واشترطت أيضًا أن تكون التعليمات والإجراءات مكتوبة في شكل تعليمي واضح ولا لبس فيه اللغة، وتدريب الموظفين على تنفيذ الإجراءات بشكل صحيح، وعمل سجلات يدويًا أو عن طريق أدوات التسجيل.
وتأتي هذه التغييرات في إطار رؤية الهيئة العامة للغذاء والدواء لأن تكون منظمة دولية رائدة في حماية وتعزيز الصحة وحماية المجتمع من خلال اللوائح والضوابط الفعالة لضمان سلامة الأغذية والأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والمبيدات الأعلاف
