حددت الهيئة العامة للغذاء والدواء، 3 حالات ناتجة عن الأعراض الجانبية لتناول الأدوية أو العلاجات العشبية، واجبة التبليغ عنها عبر نظام «تيقظ»، وهي ما يسفر عنها التنويم أو إطالة مدة التنويم في المستشفى، أو تكون مسببة بإعاقة أو عجز كبير ومستمر أو دائم، أو تتسبب في تشوهات خلقية بعد تناولها قبل الحمل أو أثناء الحمل.
وأوضحت الهيئة أنه يجب الإبلاغ عن جميع الأعراض الجانبية الخطيرة أو غير الخطيرة، المتوقعة وغير المتوقعة، المشتبه بأنها ظهرت بالتزامن مع استخدام الأدوية الوصفية/ غير الوصفية، أو العلاجات العشبية.
الأعراض الجانبية لتناول الأدوية
كما يجب الإبلاغ عن الأعراض الجانبية التي تحدث نتيجة تناول جرعة زائدة أو خطأ دوائي بسبب اسم أو شكل الدواء، والأعراض الجانبية المشتبه بارتباطها بتفاعل دواء مع دواء آخر، أو تفاعل دواء مع غذاء معين، أو مكمل غذائي، أو مستحضر عشبي.
وشملت الحالات الأعراض الجانبية التي قد تحدث نتيجة إساءة استخدام الأدوية أو الإدمان عليها، أو نتيجة استخدام الأدوية أثناء الحمل والرضاعة، والأعراض الجانبية المشتبه بها في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما، والتي يجب الإبلاغ عنها بغض النظر عما إذا كان الدواء مرخصا للاستخدام في هذه الفئة العمرية أم لم يكن.
هذا إضافة للإبلاغ عند الاشتباه في زيادة تكرار ظهور عرض جانبي معين، وعند اختفاء العرض الجانبي عند إيقاف الدواء المشتبه به.
وعرفت الهيئة العرض الجانبي الخطير، بأنه أي حدث طبي غير مرغوب فيه، حدث عند تعاطي الدواء بأي جرعة كانت، مشيرة إلى أن الأعراض الجانبية للأدوية قد تنتج عنها الوفاة، أو تكون مهددة للحياة في حال كان المريض معرضًا لخطر الموت في وقت ظهور العرض الجانبي أو يشتبه في أن استخدام المنتج أو الاستمرار في استخدامه سيكون مهددا لحياة المريض.
وبينت أن معايير صحة البلاغ، تشمل معلومة واحدة على الأقل عن المريض، مثل: «الأحرف الأولى من اسم المريض، والجنس، والوزن، والعمر في وقت حدوث العرض الجانبي أو تاريخ الميلاد»، إضافة إلى احتوائه على اسم الدواء المشتبه به، والعرض الجانبي المشتبه به، ومعلومات المبلغ، مثل: «الاسم أو الأحرف الأولى منه، العنوان، وتفاصيل الاتصال».
وحثت الهيئة أفراد المجتمع على المشاركة في مراقبة سلامة وفعالية ومأمونية المستحضرات الدوائية باستخدام نظام «تيقظ»، مبينة أنه نظام إلكتروني أنشأه وطوره المركز الوطني للتيقظ، لجمع تقارير الأعراض الجانبية للأدوية، وأطلق في عدة نسخ للسماح لجميع المبلغين بالإبلاغ عن الأعراض الجانبية والأخطاء الدوائية، والمستحضرات رديئة الجودة عبر بوابة موحدة.
