شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء على ألا تزيد مدة صلاحية المكملات الغذائية عن 24 شهراً، وفي حال زادت عن هذه المدة يجب قبل تقديم طلب التسجيل إلكترونياً الحصول على موافقة الهيئة، وذلك بتقديم خطاب يتضمن ما يثبت سلامة ومأمونية المنتج وفعالية مكوناته خلال فترة الصلاحية المحددة مع منع الادعاء أو الإشارة بأن المنتج مرخص من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء، ومنع وضع شعار الهيئة أو الإشارة بأي شكلٍ من الأشكال إلى اعتماد المنتج وضمان سلامته، قد تخضع بعض هذه المنتجات للتقييم العلمي ودراسة الطلب المقدم من قبل فرق علمية متخصصة، وقد يتطلب الأمر تصنيف المنتج .
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء في الدليل الذي ستطلقه عبر منصة استطلاع يوم الثلاثاء القادم الموافق 25 من شهر أكتوبر الجاري وحصلت " اليوم " على نسخه منه ، بان نطاق الدليل يشمل المكملات الغذائية (التي تستهلك عن طريق الفم) ، ولا ينطبق على المواد الخام أو المركزات التي تستخدم في تصنيع المكملات الغذائية ، ولا على المكملات الغذائية غير المخصصة للبلع مثل: الحقن، أجهزة الاستنشاق، التحاميل، الاستخدام الموضعي وغيره ، وأيضاً لا ينطبق على المكملات التي تحتوي على مكونات وتراكيز أعلى من الحدود المسموح بها في المواصفات واللوائح الفنية المعتمدة لدى قطاع الغذاء، ولا على المكملات الغذائية التي تحمل ادعاءات طبية أو تحتوي على مكونات دوائية ، لافته إلى أن الدليل حُدّث، بما يسهل الإجراءات وسرعة إنجاز الطلبات.
وأبرز تحديث تضمنه هذا الدليل توسيع نطاق المكملات الغذائية ليشمل كل ما يتم تناوله عن طريق الفم مثل الكبسولات والأقراص ضمن حدود العناصر التغذوية الواردة في اللائحة الفنية المعتمدة .
آلية تسجيل المنشآت
وأشارت الهيئة إلى أن آلية التسجيل تتم عن تسجيل المنشأة في النظام الإلكتروني لتسجيل الغذاء وتقديم طلب تسجيل المنتج في النظام الإلكتروني، والموافقة على الإقرار وإرسال الطلب، وبعدها تقوم الهيئة بدراسة الطلب وتدقيق بطاقة المنتج والبيانات المدخلة وإصدار فاتورة للمقابل المالي الواجب سداده، ويعاد الطلب للعميل متضمناً رقم فاتورة سداد المقابل المالي الملاحظات الواجب تعديلها على بطاقة المنتج أو في البيانات المدخلة بالحقول (إن وجدت ) يقوم العميل بسداد المقابل المالي المرسل له من خلال النظام مع تعديل الملاحظات إن وجدت وإرسال الطلب مع إرسال إيصال سداد الفاتورة، وتقوم الهيئة بمراجعة الطلب واعتماده، وفي حال عدم تصحيح الملاحظات يعاد الطلب للعميل لتصحيحها، علماً بأنه سيرفض الطلب عند إرساله بشكل غير مكتمل للمرة الثانية ما لم ترَ الهيئة الحاجة لطلب معلومات إضافية ، وفي حال طلب الهيئة لمعلومات إضافية أو الرد بعدم اكتمال الطلب، فعلى مقدم الطلب استكمال طلب التسجيل خلال مدة أقصاها 30 يوم، من تاريخ رد الهيئة على الطلب، وفي حال انقضاء المدة المحددة دون استكمال الطلب، فسينهى الطلب من قبل الهيئة وعلى مقدم الطلب تقديم طلبات تسجيل جديدة، علماً بأن المقابل المالي للتسجيل غير مسترد .
آثار سلبية لبعض الأعشاب
وقال عضو مجلس إدارة الجمعية السعودية للغذاء والتغذية استشاري التغذية العلاجية الدكتور خالد بن علي المدني إصدار الهيئة العامة للغذاء والدواء لدليل تسجيل المكملات الغذائية يعتبر خطوة مباركة وجيدة لتنظيم تداول المكملات الغذائية وخصوصا الأعشاب، وهناك بعض التحفظات في الاستعمال العشوائي للنباتات لكونها تتم غالباً بـدون استشـارة الاختصاصيين، فقد سـاد الاعتقاد بأن الأعشاب أشياء طبيعية ولا تمثل أية خطورة، وفي الحقيقة قد يكون لبعض النباتات آثـارًا سلبية على صحة وحياة الإنسان لاحتواء العديد منها عناصر كيميائية شديدة السُمِّية .
وأضاف " المدني " يتم تصنيع الأدوية في مصانع الأدوية باستخلاصها من النبات، أو الحيوان، أو المواد الكيميائية الأخرى بطريقة نقية ومحسوب فيها الجرعة بدقة، وبعد التأكد من درجة سلامة الدواء والفاعلية ثم التأكد من الأمان والفاعلية والتفاعل مع الأدوية الأخرى، وبعد ذلك يتم التسويق مع المراقبة والأبحاث لملاحظة أي تأثيرات غير مرغوبة. وتتم هذه الخطوات بطريقة علمية مقننة تحت إشراف ومتابعة وفي بعض الحالات تنفذ من قبل هيئة الغذاء والدواء السعودية، أو هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، أو هيئة الدواء للاتحاد الأوروبي ، وعلى العكس من ذلك تعتـبر سلامـة وفاعلية المكملات الغذائية ومنها الأعشاب مسؤولية الشركة المصنعة وليس لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية دور قبل التداول. هذا بالإضافة إلى أن بعض النباتات تحتوي على أكثر من مادة فعالة وقد تتعارض هذه المواد في تأثيرها مما يفقدها فائدتها العلاجية إذا أخذت بصورة غير نقية، أو قد تتفاعل هذه المواد الفعالة مع بعضها وتعطي مواد ذات تأثير أقوى وهذا قد يمثل خطورة على صحة المريض، ثم إن تركيز المواد الفعالة يختلف حسب أجزاء وعمر النبات وكذلك التربة، هذا بالإضافة إلى أن بعض الأعشاب قد تُغش بإضافة أعشاب رخيصة أخرى ومـواد غير معروفة.
